মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে প্রথম ক্লিনিকাল ট্রায়াল নিশ্চিত করেছে যে Clungene® SARS-CoV-2 ভাইরাস IgG/IgM এর 15 মিনিটের দ্রুত পরীক্ষা 13 দিন পর 100% কোভিড-পজিটিভ রোগীদের অ্যান্টিবডি সঠিকভাবে সনাক্ত করেছে।
প্লাইমাউথ, পেনসিলভানিয়া কনফারেন্স, 15 জুন, 2021/PRNewswire/-প্রাতিষ্ঠানিক পর্যালোচনা বোর্ড দ্বারা অনুমোদিত একটি ইউএস ক্লিনিকাল ট্রায়ালের দ্রুত COVID-19 পরীক্ষায় দেখা গেছে যে RT-PCR দ্বারা নিশ্চিত হওয়া কোভিড-19-নেতিবাচক রোগীদের নির্দিষ্টতা 100% (95) % আত্মবিশ্বাসের ব্যবধান, 88.4%-100.0%);এর মানে নেতিবাচক RT-PCR এবং নেতিবাচক Clungene® সেরোলজিক্যাল পরীক্ষার ফলাফলের মধ্যে 100% চুক্তি।যে রোগীদের 13 দিন পর ভাইরাসের জন্য ইতিবাচক পরীক্ষা করা হয়েছিল, তাদের মধ্যে Clungene® SARS-CoV-2 ভাইরাস IgG/IgM 15-মিনিটের দ্রুত পরীক্ষা এবং পলিমারেজ চেইন রিঅ্যাকশন (PCR) পরীক্ষার মধ্যে চুক্তি 90% এর বেশি ছিল।ফলাফলগুলি ইঙ্গিত দেয় যে এই পরীক্ষাগুলি ভাইরাস দ্বারা সংক্রামিত ব্যক্তিদের মধ্যে অ্যান্টিবডিগুলির উপস্থিতি সনাক্ত করার জন্য একটি কার্যকর হাতিয়ার হতে পারে।ট্রায়ালটি ক্যালিফোর্নিয়ার সান দিয়েগোর শার্প হেলথ কেয়ার দ্বারা পরিচালিত হয়েছিল এবং এতে রোগীদের অন্তর্ভূক্ত এবং বহির্বিভাগের রোগীদের অন্তর্ভুক্ত ছিল।ভ্যাকসিন ব্যাপকভাবে উপলব্ধ হওয়ার আগে ট্রায়াল করা হয়েছিল।মূল পিয়ার-পর্যালোচিত গবেষণার ফলাফলগুলি লিম্ফোসাইন ম্যাগাজিনে (https://lymphosign.com/journal/lpsn) প্রকাশিত হয়েছে।
“এই ফলাফলগুলি অবিশ্বাস্যভাবে উত্সাহজনক কারণ তারা দেখায় যে CLUNGENE® SARS-COV-2 ভাইরাস (COVID-19) IgG/IgM দ্রুত পরীক্ষার কিট অভিযোজিত প্রতিরোধ ক্ষমতা সম্পন্ন ব্যক্তিদের সনাক্ত করতে খুব কার্যকর, যা ইঙ্গিত করে যে সাম্প্রতিক বা পূর্ববর্তী সংক্রমণ প্রত্যাশিত ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশনের বর্তমান জরুরী ব্যবহারের অনুমোদন নীতির সাথে সামঞ্জস্য রেখে,” বলেছেন ডাঃ ফাদি হাদ্দাদ, শার্প মেডিকেল কমিউনিটি গ্রুপের একজন সংক্রামক রোগ বিশেষজ্ঞ যিনি এই গবেষণা পরিচালনা করতে সহায়তা করেছিলেন।"এটি এমন সময়ে খুবই গুরুত্বপূর্ণ যখন লক্ষ লক্ষ লোককে টিকা দেওয়া হয়নি এবং সংক্রমণের সম্ভাবনা এখনও একটি খুব বাস্তব সমস্যা।"
প্রমাণিত সিইও স্কট ওয়াইজ বলেছেন, "আমরা ট্রায়ালের ফলাফল নিয়ে খুব গর্বিত।"“এই পরীক্ষাটি স্বাস্থ্যসেবা পেশাদারদের সহায়তা করার জন্য Clungene® SARS-CoV-2 ভাইরাস IgG/IgM 15-মিনিটের দ্রুত পরীক্ষার মতো পরীক্ষার উপযোগিতা নিশ্চিত করে।এর সরলতা এবং ব্যবহারের সহজতা এটিকে একটি দরকারী রোগ নির্ণয়ের সরঞ্জাম করে তোলে।"
Clungeneâ SARS-CoV-2 ভাইরাস (COVID-19) IgG/IgM দ্রুত পরীক্ষার কিট 15 মিনিটের মধ্যে ফলাফল দিতে পারে।এই পরীক্ষার রিডিং প্রক্রিয়া করার জন্য জটিল পরীক্ষাগার সরঞ্জাম প্রয়োজন হয় না।
প্রোভেন ফার্মা সম্পর্কে 2012 সালে প্রতিষ্ঠিত, প্রোভেন ফার্মা স্বাস্থ্যসেবা এবং জীবন বিজ্ঞান শিল্পে একটি পরিষেবা প্রদানকারী।কোম্পানী পেশাদার বন্টন, ক্লিনিকাল ট্রায়াল তুলনাকারী সংগ্রহ, উত্সর্গীকৃত অভ্যন্তরীণ বিক্রয় দল, বিপণন সমর্থন, ডিজিটাল রূপান্তর এবং প্রযুক্তিগত পরামর্শ সহ বিস্তৃত সমাধান সরবরাহ করে।তাদের স্বাস্থ্যসেবা ক্ষেত্রের অনেক ক্ষেত্রে দুই দশকেরও বেশি সমৃদ্ধ অভিজ্ঞতা রয়েছে এবং তাদের সমাধান প্রদান করে।
অনিশ্চয়তায় পূর্ণ একটি শিল্পে, প্রমাণিত ফার্মা তার গ্রাহকদের আত্মবিশ্বাস প্রদান করে।প্রতিটি ধাপে নিরাপত্তা এবং সম্মতি নিশ্চিত করতে স্বীকৃত সর্বোত্তম অনুশীলন এবং প্রক্রিয়াগুলি ব্যবহার করে কোম্পানি সময়মতো বিতরণ করে।প্রমাণিত ফার্মা ক্রমাগত গ্রাহক অভিজ্ঞতা উন্নত করতে প্রতিশ্রুতিবদ্ধ যাতে এই গ্রাহকরা রোগীদের জীবন উন্নত করতে পারে।কোম্পানির সাফল্য তার দলের সততা, সততা এবং নির্ভরযোগ্যতা থেকে উদ্ভূত হয়।
Hangzhou Kelon Biotechnology সম্পর্কে Hangzhou Kelon Biotechnology Co., Ltd. হল একটি উচ্চ-প্রযুক্তি, জৈবিক উপকরণ এবং ইন ভিট্রো ডায়াগনস্টিক পণ্যের নেতৃস্থানীয় প্রস্তুতকারক৷বৈশ্বিক বাজারে পেশাদার পরিবেশক এবং অংশীদারদের বৈচিত্র্যপূর্ণ পরিষেবা এবং উচ্চতর নমনীয়তা প্রদানের জন্য কোম্পানির একটি খ্যাতি রয়েছে।
হ্যাংঝো কেলন বায়োটেকনোলজি 2004 সালে প্রতিষ্ঠিত হয়েছিল এবং 19,000 বর্গ মিটার এলাকা জুড়ে চীনের হাংঝোতে সবচেয়ে উন্নত ISO 13485:2016 প্রত্যয়িত চীনা GMP-সঙ্গতিপূর্ণ R&D এবং উত্পাদন সুবিধা রয়েছে।এর পণ্যগুলি CE সার্টিফিকেট, FSC সার্টিফিকেট এবং US FDA 510(k) অনুমোদন পেয়েছে (FDA রেজিস্ট্রেশন নম্বর: 3009414546)।
CLUNGENE® SARS-COV-2 ভাইরাস (COVID-19) FDA EUA নির্দেশিকা অনুসারে IgG/IgM দ্রুত পরীক্ষার কিট পাওয়া যেতে পারে: https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-disease-2019-covid- 19- জরুরী ব্যবহার অনুমোদন-মেডিকেল ডিভাইস/ইন ভিট্রো ডায়াগনস্টিক-ইউয়াস-সেরোলজি-এবং-অন্যান্য-অভিযোজিত-ইমিউন-প্রতিক্রিয়া-পরীক্ষা-সারস-কোভ-2
ইনস্ট্রাকশন ফর ইউজ (IFU) এ উল্লেখিত বিষয়বস্তু ব্যতীত, যেকোনো ব্যবহার বা বিবৃতি কঠোরভাবে নিষিদ্ধ।আরও তথ্যের জন্য www.proven.com দেখুন বা 1-855-678-7768 এ কল করুন।
পোস্টের সময়: জুন-২১-২০২১