কোভিড-১৯ পরীক্ষার সংবেদনশীলতা নিয়ে পুনর্বিবেচনা করছেন –?নিয়ন্ত্রণ কৌশল

একজন ডাক্তার হওয়ার প্রস্তুতি নিতে, জ্ঞান সংগ্রহ করতে, একটি স্বাস্থ্যসেবা সংস্থার নেতৃত্ব দিতে এবং আপনার কর্মজীবনের উন্নয়নের জন্য NEJM গ্রুপের তথ্য এবং পরিষেবাগুলি ব্যবহার করুন।
কোভিড-১৯ পরীক্ষার সংবেদনশীলতা সম্পর্কে আমাদের দৃষ্টিভঙ্গি পরিবর্তন করার সময় এসেছে।ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) এবং বৈজ্ঞানিক সম্প্রদায় বর্তমানে প্রায় একচেটিয়াভাবে সনাক্তকরণ সংবেদনশীলতার উপর ফোকাস করছে, যা ভাইরাল প্রোটিন বা আরএনএ অণু সনাক্ত করতে একটি একক সনাক্তকরণ পদ্ধতির ক্ষমতা পরিমাপ করে।গুরুত্বপূর্ণভাবে, এই পরিমাপটি কীভাবে পরীক্ষাটি ব্যবহার করতে হয় তার প্রসঙ্গ উপেক্ষা করে।যাইহোক, যখন এটি ব্যাপকভাবে স্ক্রীনিংয়ের কথা আসে যা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের এত নিদারুণভাবে প্রয়োজন, প্রসঙ্গটি অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ।মূল প্রশ্নটি নয় যে একটি একক নমুনায় কতটা ভাল অণু সনাক্ত করা যায়, তবে সামগ্রিক সনাক্তকরণ কৌশলের অংশ হিসাবে প্রদত্ত পরীক্ষাটি পুনরায় ব্যবহার করে জনসংখ্যার মধ্যে সংক্রমণটি কার্যকরভাবে সনাক্ত করা যেতে পারে?পরীক্ষার পরিকল্পনার সংবেদনশীলতা।
প্রচলিত পরীক্ষার প্রোগ্রামগুলি বর্তমানে সংক্রামিত ব্যক্তিদের (অ্যাসিম্পটমেটিক ব্যক্তি সহ) সনাক্তকরণ, বিচ্ছিন্ন এবং ফিল্টার করে এক ধরণের কোভিড-১৯ ফিল্টার হিসাবে কাজ করতে পারে।একটি পরীক্ষার পরিকল্পনা বা ফিল্টারের সংবেদনশীলতা পরিমাপ করার জন্য আমাদের পরীক্ষাটি প্রেক্ষাপটে বিবেচনা করতে হবে: ব্যবহারের ফ্রিকোয়েন্সি, কে ব্যবহার করা হয়, সংক্রমণ প্রক্রিয়া চলাকালীন এটি কখন কাজ করে এবং এটি কার্যকর কিনা।বিস্তার রোধ করতে ফলাফল সময়মতো ফিরে আসবে।1-3
একজন ব্যক্তির সংক্রমণ ট্র্যাজেক্টোরি (নীল রেখা) বিভিন্ন বিশ্লেষণাত্মক সংবেদনশীলতার সাথে দুটি নজরদারি প্রোগ্রাম (চেনাশোনা) এর পরিপ্রেক্ষিতে দেখানো হয়।নিম্ন বিশ্লেষণাত্মক সংবেদনশীলতা পরীক্ষা প্রায়ই সঞ্চালিত হয়, যখন উচ্চ বিশ্লেষণাত্মক সংবেদনশীলতা পরীক্ষা বিরল।উভয় পরীক্ষার স্কিম সংক্রমণ (কমলা বৃত্ত) সনাক্ত করতে পারে, কিন্তু বিশ্লেষণাত্মক সংবেদনশীলতা কম থাকা সত্ত্বেও, শুধুমাত্র উচ্চ-ফ্রিকোয়েন্সি পরীক্ষা এটিকে প্রচার উইন্ডো (ছায়া) মধ্যে সনাক্ত করতে পারে, যা এটিকে আরও কার্যকর ফিল্টার ডিভাইস করে তোলে।সংক্রমণের আগে পলিমারেজ চেইন রিঅ্যাকশন (পিসিআর) সনাক্তকরণ উইন্ডো (সবুজ) খুব ছোট, এবং সংশ্লিষ্ট উইন্ডো (বেগুনি) যা সংক্রমণের পরে পিসিআর দ্বারা সনাক্ত করা যায় খুব দীর্ঘ।
বারবার ব্যবহারের প্রভাব সম্পর্কে চিন্তা করা চিকিত্সক এবং নিয়ন্ত্রক সংস্থার কাছে পরিচিত একটি ধারণা;যখনই আমরা একটি একক ডোজ না করে একটি চিকিত্সা পরিকল্পনার কার্যকারিতা পরিমাপ করি তখনই এটি আহ্বান করা হয়।বিশ্বজুড়ে কোভিড-১৯ মামলার ত্বরান্বিত বিকাশ বা স্থিতিশীলতার সাথে, আমাদের জরুরীভাবে পরীক্ষার বিশ্লেষণাত্মক সংবেদনশীলতার দিকে আমাদের মনোযোগ সঙ্কুচিত করতে হবে (নমুনায় ছোট অণুর ঘনত্ব সঠিকভাবে সনাক্ত করার ক্ষমতার নিম্ন সীমা। ) এবং পরীক্ষাটি প্রোগ্রামটি সংক্রমণ সনাক্তকরণের সংবেদনশীলতার সাথে সম্পর্কিত (সংক্রমিত ব্যক্তিরা তাদের জনসংখ্যার বাইরে ফিল্টার করতে এবং অন্যদের মধ্যে ছড়িয়ে পড়া রোধ করতে সময়মতো সংক্রামিত হওয়ার সম্ভাবনা বোঝেন)।পয়েন্ট-অফ-কেয়ার টেস্ট, যা যথেষ্ট সস্তা এবং প্রায়শই ব্যবহার করা যেতে পারে, সংক্রমণ শনাক্ত করার জন্য উচ্চ সংবেদনশীলতা রয়েছে যা বেসলাইন পরীক্ষার বিশ্লেষণাত্মক সীমাতে না পৌঁছে সময়মত ব্যবস্থা নেয় (চিত্র দেখুন)।
আমাদের প্রয়োজনীয় পরীক্ষাগুলি বর্তমানে ব্যবহৃত ক্লিনিকাল পরীক্ষাগুলির থেকে মৌলিকভাবে আলাদা, এবং তাদের অবশ্যই আলাদাভাবে মূল্যায়ন করা উচিত।ক্লিনিকাল পরীক্ষাটি উপসর্গযুক্ত লোকদের জন্য ডিজাইন করা হয়েছে, কম খরচের প্রয়োজন হয় না এবং উচ্চ বিশ্লেষণাত্মক সংবেদনশীলতার প্রয়োজন হয়।যতক্ষণ পর্যন্ত একটি পরীক্ষার সুযোগ আছে, একটি সুনির্দিষ্ট ক্লিনিকাল রোগ নির্ণয় ফিরে আসতে পারে।বিপরীতে, জনসংখ্যার মধ্যে শ্বাসযন্ত্রের ভাইরাসের প্রাদুর্ভাব কমানোর জন্য কার্যকর নজরদারি কর্মসূচিতে পরীক্ষাগুলি দ্রুত ফলাফল ফিরিয়ে আনতে হবে যাতে উপসর্গবিহীন সংক্রমণ সীমিত হয় এবং ঘন ঘন পরীক্ষার অনুমতি দেওয়ার জন্য যথেষ্ট সস্তা এবং সম্পাদন করা সহজ হওয়া উচিত - সপ্তাহে একাধিকবার।SARS-CoV-2 এর বিস্তার এক্সপোজারের কয়েক দিন পরে দেখা যায়, যখন ভাইরাল লোড সর্বোচ্চে পৌঁছে যায়।4 সময়ের এই পয়েন্টটি উচ্চ পরীক্ষার ফ্রিকোয়েন্সির গুরুত্ব বাড়ায়, কারণ ক্রমাগত বিস্তার রোধ করতে এবং স্ট্যান্ডার্ড পরীক্ষার খুব কম আণবিক সীমা অর্জনের গুরুত্ব কমাতে সংক্রমণের শুরুতে পরীক্ষা অবশ্যই ব্যবহার করা উচিত।
বিভিন্ন মানদণ্ড অনুসারে, বেঞ্চমার্ক স্ট্যান্ডার্ড ক্লিনিকাল পলিমারেজ চেইন রিঅ্যাকশন (পিসিআর) পরীক্ষা যখন নজরদারি প্রোটোকলগুলিতে ব্যবহৃত হয় তখন ব্যর্থ হয়।সংগ্রহের পরে, PCR নমুনাগুলি সাধারণত বিশেষজ্ঞদের সমন্বয়ে গঠিত একটি কেন্দ্রীভূত পরীক্ষাগারে পরিবহন করা প্রয়োজন, যা খরচ বাড়ায়, ফ্রিকোয়েন্সি হ্রাস করে এবং ফলাফলগুলি এক থেকে দুই দিন বিলম্বিত করতে পারে।স্ট্যান্ডার্ড পরীক্ষা ব্যবহার করে পরীক্ষা করার জন্য যে খরচ এবং প্রচেষ্টার প্রয়োজন তার মানে হল যে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে বেশিরভাগ লোককে কখনও পরীক্ষা করা হয়নি, এবং অল্প সময়ের পরিবর্তনের মানে হল যে বর্তমান নজরদারি পদ্ধতিগুলি প্রকৃতপক্ষে সংক্রামিত ব্যক্তিদের সনাক্ত করতে পারে, তবুও তারা কয়েক দিনের জন্য সংক্রমণ ছড়িয়ে দিতে পারে।পূর্বে, এটি কোয়ারেন্টাইন এবং যোগাযোগ ট্র্যাকিংয়ের প্রভাবকে সীমিত করেছিল।
সেন্টার ফর ডিজিজ কন্ট্রোল অ্যান্ড প্রিভেনশন (সিডিসি) অনুমান করেছে যে 2020 সালের জুন নাগাদ, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে সনাক্ত করা কোভিড -19 কেসের সংখ্যা সনাক্ত করা মামলার সংখ্যার 10 গুণ হবে।5 অন্য কথায়, মনিটরিং সত্ত্বেও, আজকের টেস্টিং স্কিমগুলি শুধুমাত্র সর্বাধিক 10% সংবেদনশীলতা সনাক্ত করতে পারে এবং কোভিড ফিল্টার হিসাবে ব্যবহার করা যাবে না।
উপরন্তু, সংক্রমণযোগ্য পর্যায়ের পরে, আরএনএ-পজিটিভ লম্বা লেজটি স্পষ্টভাবে বর্ণনা করা হয়েছে, যার অর্থ হল, বেশিরভাগ না হলে, অনেক লোক নিয়মিত নজরদারির সময় সংক্রমণ সনাক্ত করতে উচ্চ বিশ্লেষণাত্মক সংবেদনশীলতা ব্যবহার করে, কিন্তু সনাক্তকরণের সময় তারা আর সংক্রামক নয়। .সনাক্তকরণ (ছবি দেখুন)।2 প্রকৃতপক্ষে, দ্য নিউ ইয়র্ক টাইমসের সাম্প্রতিক সমীক্ষায় দেখা গেছে যে ম্যাসাচুসেটস এবং নিউইয়র্কে, পিসিআর-ভিত্তিক নজরদারির মাধ্যমে আবিষ্কৃত 50% এরও বেশি সংক্রমণের 30 থেকে 30 দশকের মাঝামাঝি একটি পিসিআর চক্র থ্রেশহোল্ড রয়েছে।, ইঙ্গিত করে যে ভাইরাল আরএনএ সংখ্যা কম।যদিও কম গণনা প্রাথমিক বা দেরীতে সংক্রমণের ইঙ্গিত দিতে পারে, RNA- পজিটিভ লেজের দীর্ঘ সময় নির্দেশ করে যে বেশিরভাগ সংক্রামিত ব্যক্তি সংক্রমণের সময়কালের পরে সনাক্ত করা হয়েছে।অর্থনীতির জন্য গুরুত্বপূর্ণ, এর মানে হল যে যদিও তারা সংক্রামক সংক্রমণের পর্যায় অতিক্রম করেছে, হাজার হাজার লোক এখনও RNA- পজিটিভ পরীক্ষার পরে 10 দিনের জন্য কোয়ারেন্টাইনে রয়েছে।
এই মহামারী কোভিড ফিল্টারটিকে কার্যকরভাবে বন্ধ করার জন্য, আমাদের এটিকে পরীক্ষা করতে হবে এমন একটি সমাধান সক্ষম করার জন্য যা বেশিরভাগ সংক্রমণ ধরে কিন্তু এখনও সংক্রামক।আজ, এই পরীক্ষাগুলি দ্রুত পার্শ্বীয় প্রবাহ অ্যান্টিজেন পরীক্ষার আকারে বিদ্যমান, এবং CRISPR জিন সম্পাদনা প্রযুক্তির উপর ভিত্তি করে দ্রুত পার্শ্বীয় প্রবাহ পরীক্ষাগুলি উপস্থিত হতে চলেছে।এই ধরনের পরীক্ষাগুলি খুবই সস্তা (<5 USD), প্রতি সপ্তাহে কয়েক মিলিয়ন বা তার বেশি পরীক্ষা করা যেতে পারে, এবং বাড়িতেই করা যেতে পারে, একটি কার্যকর কোভিড ফিল্টারিং সমাধানের দরজা খুলে দেয়।পাশ্বর্ীয় প্রবাহ অ্যান্টিজেন পরীক্ষার কোনো পরিবর্ধন পদক্ষেপ নেই, তাই এর সনাক্তকরণ সীমা বেঞ্চমার্ক পরীক্ষার 100 বা 1000 গুণ বেশি, কিন্তু লক্ষ্য যদি বর্তমানে ভাইরাস ছড়াচ্ছে এমন ব্যক্তিদের সনাক্ত করা হয়, তবে এটি মূলত অপ্রাসঙ্গিক।SARS-CoV-2 একটি ভাইরাস যা শরীরে দ্রুত বৃদ্ধি পেতে পারে।অতএব, যখন বেঞ্চমার্ক পিসিআর পরীক্ষার ফলাফল ইতিবাচক হয়, ভাইরাসটি দ্রুত বৃদ্ধি পাবে।ততক্ষণে, ভাইরাসটি বৃদ্ধি পেতে এবং বর্তমানে উপলব্ধ সস্তা এবং দ্রুত তাত্ক্ষণিক পরীক্ষার শনাক্তকরণ প্রান্তিকে পৌঁছাতে দিনের পরিবর্তে কয়েক ঘন্টা সময় লাগতে পারে।এর পরে, লোকেরা যখন উভয় পরীক্ষায় ইতিবাচক ফলাফল পায়, তখন তাদের সংক্রামক হওয়ার আশা করা যেতে পারে (চিত্র দেখুন)।
আমরা বিশ্বাস করি যে নজরদারি পরীক্ষার প্রোগ্রাম যা কমিউনিটি ট্রান্সমিশন কমাতে যথেষ্ট ট্রান্সমিশন চেইন কেটে ফেলতে পারে আমাদের বর্তমান ক্লিনিকাল ডায়াগনস্টিক পরীক্ষাগুলি প্রতিস্থাপনের পরিবর্তে পরিপূরক হওয়া উচিত।একটি কল্পনাপ্রসূত কৌশল এই দুটি পরীক্ষার সুবিধা নিতে পারে, প্রাদুর্ভাব কমাতে বড় আকারের, ঘন ঘন, সস্তা এবং দ্রুত পরীক্ষা ব্যবহার করে, 1-3টি বিভিন্ন প্রোটিনের জন্য দ্বিতীয় দ্রুত পরীক্ষা ব্যবহার করে বা ইতিবাচক ফলাফল নিশ্চিত করতে একটি বেঞ্চমার্ক পিসিআর পরীক্ষা ব্যবহার করে।ক্রমাগত সামাজিক দূরত্ব এবং মুখোশ পরাকে উত্সাহিত করার জন্য জনসচেতনতামূলক প্রচারাভিযানকে অবশ্যই যে কোনও ধরণের নেতিবাচক পরীক্ষার বিল জানাতে হবে যা অগত্যা স্বাস্থ্যকে বোঝায় না।
আগস্টের শেষের দিকে এফডিএ-র অ্যাবট বিনাক্সনউ ইমার্জেন্সি ইউজ অথরাইজেশন (EUA) সঠিক দিকের একটি পদক্ষেপ।এটি EUA পাওয়ার জন্য প্রথম দ্রুত, যন্ত্র-মুক্ত অ্যান্টিজেন পরীক্ষা।অনুমোদনের প্রক্রিয়াটি পরীক্ষার উচ্চ সংবেদনশীলতার উপর জোর দেয়, যা নির্ধারণ করতে পারে কখন মানুষ সংক্রমণ ছড়াতে পারে, এর ফলে পিসিআর বেঞ্চমার্ক থেকে দুটি মাত্রার দ্বারা প্রয়োজনীয় সনাক্তকরণ সীমা হ্রাস করে।SARS-CoV-2-এর জন্য একটি সত্যিকারের কমিউনিটি-ওয়াইড নজরদারি প্রোগ্রাম অর্জনের জন্য এই দ্রুত পরীক্ষাগুলিকে এখন বাড়িতে ব্যবহারের জন্য তৈরি এবং অনুমোদিত করা দরকার।
বর্তমানে, চিকিত্সা পরিকল্পনায় ব্যবহারের জন্য পরীক্ষার মূল্যায়ন ও অনুমোদন করার কোনো FDA পথ নেই, একটি একক পরীক্ষা হিসেবে নয়, এবং কমিউনিটি ট্রান্সমিশন কমানোর কোনো জনস্বাস্থ্য সম্ভাবনা নেই।নিয়ন্ত্রক সংস্থাগুলি এখনও শুধুমাত্র ক্লিনিকাল ডায়াগনস্টিক পরীক্ষাগুলিতে মনোনিবেশ করে, তবে যদি তাদের বিবৃত উদ্দেশ্য ভাইরাসের সম্প্রদায়ের প্রাদুর্ভাব হ্রাস করা হয় তবে মহামারী সংক্রান্ত কাঠামোর উপর ভিত্তি করে মূল্যায়ন পরীক্ষায় নতুন সূচক প্রয়োগ করা যেতে পারে।এই অনুমোদন পদ্ধতিতে, ফ্রিকোয়েন্সি, সনাক্তকরণ সীমা এবং টার্নআরাউন্ড সময়ের মধ্যে ট্রেড-অফগুলি প্রত্যাশিত এবং যথাযথভাবে মূল্যায়ন করা যেতে পারে।1-3
Covid-19 কে পরাজিত করার জন্য, আমরা বিশ্বাস করি যে FDA, CDC, ন্যাশনাল ইনস্টিটিউট অফ হেলথ এবং অন্যান্য সংস্থাগুলিকে অবশ্যই পরিকল্পিত পরীক্ষা প্রোগ্রামের পরিপ্রেক্ষিতে পরীক্ষার কাঠামোগত মূল্যায়নকে উত্সাহিত করতে হবে যাতে কোন পরীক্ষা প্রোগ্রামটি সেরা Covid ফিল্টার প্রদান করতে পারে।ঘন ঘন সস্তা, সহজ এবং দ্রুত পরীক্ষাগুলি ব্যবহার করে এই লক্ষ্য অর্জন করতে পারে, এমনকি যদি তাদের বিশ্লেষণাত্মক সংবেদনশীলতা বেঞ্চমার্ক পরীক্ষার তুলনায় অনেক কম হয়।1 এই ধরনের স্কিম আমাদের কোভিডের বিকাশ প্রতিরোধেও সাহায্য করতে পারে।
বোস্টন হার্ভার্ড চেনচেন স্কুল অফ পাবলিক হেলথ (MJM);এবং কলোরাডো বোল্ডার বিশ্ববিদ্যালয় (RP, DBL)।
1. Larremore DB, Wilder B, Lester E, ইত্যাদি। COVID-19 নজরদারির জন্য, পরীক্ষার সংবেদনশীলতা ফ্রিকোয়েন্সি এবং টার্নআরাউন্ড সময়ের পরেই দ্বিতীয়।8 সেপ্টেম্বর, 2020 (https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.06.22.20136309v2)।প্রিপ্রিন্ট।
2. পাল্টিয়েল এডি, ঝেং এ, ওয়ালেনস্কি আরপি।মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে বিশ্ববিদ্যালয় ক্যাম্পাসগুলিকে নিরাপদে পুনরায় খোলার অনুমতি দেওয়ার জন্য SARS-CoV-2 স্ক্রীনিং কৌশলটি মূল্যায়ন করুন।JAMA সাইবার ওপেন 2020;3(7): e2016818-e2016818।
3. চিন ET, Huynh BQ, Chapman LAC, Murrill M, Basu S, Lo NC.কর্মক্ষেত্রে প্রাদুর্ভাব কমাতে উচ্চ-ঝুঁকিপূর্ণ পরিবেশে COVID-19-এর জন্য রুটিন পরীক্ষার ফ্রিকোয়েন্সি।9 সেপ্টেম্বর, 2020 (https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.04.30.20087015v4)।প্রিপ্রিন্ট।
4. He X, Lau EHY, Wu P, ইত্যাদি ভাইরাস শেডিং এবং COVID-19 সংক্রমণ ক্ষমতার সময় গতিশীলতা।ন্যাট মেড 2020;26:672-675।
5. রোগ নিয়ন্ত্রণ ও প্রতিরোধ কেন্দ্র।COVID-19-এ CDC-এর আপডেট করা টেলিফোন ব্রিফিংয়ের প্রতিলিপি।25 জুন, 2020 (https://www.cdc.gov/media/releases/2020/t0625-COVID-19-update.html)।
একজন ব্যক্তির সংক্রমণ ট্র্যাজেক্টোরি (নীল রেখা) বিভিন্ন বিশ্লেষণাত্মক সংবেদনশীলতার সাথে দুটি নজরদারি প্রোগ্রাম (চেনাশোনা) এর পরিপ্রেক্ষিতে দেখানো হয়।নিম্ন বিশ্লেষণাত্মক সংবেদনশীলতা পরীক্ষা প্রায়ই সঞ্চালিত হয়, যখন উচ্চ বিশ্লেষণাত্মক সংবেদনশীলতা পরীক্ষা বিরল।উভয় পরীক্ষার স্কিম সংক্রমণ (কমলা বৃত্ত) সনাক্ত করতে পারে, কিন্তু বিশ্লেষণাত্মক সংবেদনশীলতা কম থাকা সত্ত্বেও, শুধুমাত্র উচ্চ-ফ্রিকোয়েন্সি পরীক্ষা এটিকে প্রচার উইন্ডো (ছায়া) মধ্যে সনাক্ত করতে পারে, যা এটিকে আরও কার্যকর ফিল্টার ডিভাইস করে তোলে।সংক্রমণের আগে পলিমারেজ চেইন রিঅ্যাকশন (পিসিআর) সনাক্তকরণ উইন্ডো (সবুজ) খুব ছোট, এবং সংশ্লিষ্ট উইন্ডো (বেগুনি) যা সংক্রমণের পরে পিসিআর দ্বারা সনাক্ত করা যায় খুব দীর্ঘ।