COVID-19 মহামারীর শুরুতে, পালস অক্সিমিটারের প্রতি আগ্রহ বেড়েছে।রক্তে অক্সিজেন স্যাচুরেশন অনুমান করার জন্য ডিভাইসটি আঙুলের ডগায় আলোর রশ্মি চকচক করে।ভোক্তারা তাদের বাড়িতে শ্বাসযন্ত্রের সিস্টেমে করোনভাইরাসটির প্রভাব মূল্যায়ন করার উপায় পেতে এবং কখন চিকিৎসা পরিষেবা নেওয়ার সিদ্ধান্ত নেওয়ার জন্য একটি ভিত্তি প্রদান করার জন্য ডেটা পয়েন্ট পেতে এই ডিভাইসগুলি সন্ধান করে।এটি পাওয়া গেছে যে কম অক্সিজেনের মাত্রা সহ কিছু লোক সবেমাত্র শ্বাস নেয়, যা ডেটার সম্ভাব্য মানকে যুক্ত করে।
কিছু পালস অক্সিমিটার OTC আকারে সাধারণ স্বাস্থ্য পণ্য, ক্রীড়া সামগ্রী বা বিমান চলাচলের পণ্য হিসাবে বিক্রি হয়।OTC অক্সিমিটার চিকিৎসা ব্যবহারের জন্য উপযুক্ত নয় এবং FDA দ্বারা পর্যালোচনা করা হয়নি।অন্যান্য পালস অক্সিমিটারগুলি 510(k) পথের মাধ্যমে পরিষ্কার করা যেতে পারে এবং প্রেসক্রিপশনের সাথে সরবরাহ করা যেতে পারে।ভোক্তারা যারা তাদের অক্সিজেনের মাত্রা নিরীক্ষণ করে তারা সাধারণত ওটিসি অক্সিমিটার ব্যবহার করে।
পালস অক্সিমিটারের নির্ভুলতার উপর ত্বকের পিগমেন্টেশনের প্রভাব সম্পর্কে উদ্বেগগুলি কমপক্ষে 1980 এর দশকে খুঁজে পাওয়া যেতে পারে।1990-এর দশকে, গবেষকরা জরুরী বিভাগ এবং নিবিড় পরিচর্যা রোগীদের গবেষণা প্রকাশ করেন এবং ত্বকের রঙ্গকতা এবং পালস অক্সিমেট্রি ফলাফলের মধ্যে কোন যোগসূত্র খুঁজে পাননি।যাইহোক, প্রাথমিক এবং পরবর্তী গবেষণাগুলি পরস্পরবিরোধী তথ্য তৈরি করেছে।
COVID-19 এবং নিউ ইংল্যান্ড জার্নাল অফ মেডিসিনে প্রকাশিত একটি সাম্প্রতিক মেসেঞ্জার এই বিষয়টিকে আবার ফোকাসে নিয়ে এসেছে।NEJM-এর একটি চিঠি একটি বিশ্লেষণের প্রতিবেদন করেছে যা পাওয়া গেছে যে "কালো রোগীদের শ্বেতাঙ্গ রোগীদের মধ্যে গোপন হাইপোক্সেমিয়ার প্রায় তিনগুণ ফ্রিকোয়েন্সি থাকে এবং পালস অক্সিমিটার এই ফ্রিকোয়েন্সি সনাক্ত করতে পারে না।"ম্যাসাচুসেটস ডি সিনেটর সহ এলিজাবেথ ওয়ারেন অফ ম্যাস একটি চিঠিতে NEJM ডেটা উদ্ধৃত করেছেন;গত মাসে তারা FDA কে স্কিন পিগমেন্টেশন এবং পালস অক্সিমিটার ফলাফলের মধ্যে লিঙ্ক পর্যালোচনা করতে বলেছে।
শুক্রবার একটি নিরাপত্তা বিজ্ঞপ্তিতে, এফডিএ বলেছে যে এটি পালস অক্সিমিটারের নির্ভুলতার উপর সাহিত্যের মূল্যায়ন করছে, "গাঢ় ত্বকের লোকেদের পণ্যের নির্ভুলতা দুর্বল কিনা তা মূল্যায়নের উপর ফোকাস করা হচ্ছে।"এফডিএ প্রি-মার্কেট ডেটাও বিশ্লেষণ করছে এবং অন্যান্য প্রমাণ মূল্যায়ন করার জন্য নির্মাতাদের সাথে কাজ করছে।এই প্রক্রিয়াটি বিষয়ের উপর সংশোধিত নির্দেশিকা হতে পারে।বিদ্যমান নির্দেশিকাগুলি সুপারিশ করে যে পালস অক্সিমিটারের ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে কমপক্ষে দুটি গাঢ় পিগমেন্টযুক্ত অংশগ্রহণকারীদের অন্তর্ভুক্ত করা হবে।
এখনও অবধি, এফডিএ-এর কর্মগুলি পালস অক্সিমিটারের সঠিক ব্যবহার সম্পর্কিত বিবৃতির মধ্যে সীমাবদ্ধ ছিল।এফডিএ সেফটি নিউজলেটার বর্ণনা করে কিভাবে রিডিং প্রাপ্ত এবং ব্যাখ্যা করা যায়।সাধারণত, কম রক্তের অক্সিজেনের মাত্রায় পালস অক্সিমিটার কম সঠিক হয়।এফডিএ বলেছে যে 90% রিডিং প্রকৃত সংখ্যা 86% কম এবং 94% পর্যন্ত প্রতিফলিত করতে পারে।OTC পালস অক্সিমিটারের নির্ভুলতার পরিসর যেগুলি FDA দ্বারা পর্যালোচনা করা হয়নি তা আরও বিস্তৃত হতে পারে।
কয়েক ডজন কোম্পানি প্রেসক্রিপশন পালস অক্সিমিটার বাজারে প্রতিযোগিতা করে।সাম্প্রতিক বছরগুলিতে, অনেক চীনা কোম্পানি বাজারে অন্যান্য চিকিৎসা প্রযুক্তি যেমন মাসিমো এবং স্মিথস মেডিকেলে যোগদানের জন্য 510(k) লাইসেন্স পেয়েছে।
প্রযুক্তি এবং ডেটা শেয়ারিং এর জনপ্রিয়তার সাথে, স্বাস্থ্যসেবা আরও পূর্বাভাসযোগ্যতায় স্থানান্তরিত হতে পারে এবং টেলিমেডিসিনের বিকাশ ঘটবে, যার ফলে নতুন চিকিৎসা পদ্ধতি তৈরি হবে।এটি কোম্পানিগুলোকে সাইবার নিরাপত্তায় আরো বেশি বিনিয়োগ করতে বাধ্য করবে।
সংস্থাটি দামের উপর একীভূতকরণের প্রভাবের উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করে।এই নতুন কৌশল এটিকে প্রশ্নবিদ্ধ সহযোগিতার জন্য আরেকটি আইনি ভিত্তি দিতে পারে।
জড়িত বিষয়: একীভূতকরণ এবং অধিগ্রহণ, চিকিৎসা তথ্য প্রযুক্তি, চিকিৎসা সেবা, চিকিৎসা নীতি ও প্রবিধান, চিকিৎসা বীমা, অপারেশন ইত্যাদি।
প্রযুক্তি এবং ডেটা শেয়ারিং এর জনপ্রিয়তার সাথে, স্বাস্থ্যসেবা আরও পূর্বাভাসযোগ্যতায় স্থানান্তরিত হতে পারে এবং টেলিমেডিসিনের বিকাশ ঘটবে, যার ফলে নতুন চিকিৎসা পদ্ধতি তৈরি হবে।এটি কোম্পানিগুলোকে সাইবার নিরাপত্তায় আরো বেশি বিনিয়োগ করতে বাধ্য করবে।
সংস্থাটি দামের উপর একীভূতকরণের প্রভাবের উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করে।এই নতুন কৌশল এটিকে প্রশ্নবিদ্ধ সহযোগিতার জন্য আরেকটি আইনি ভিত্তি দিতে পারে।
জড়িত বিষয়: একীভূতকরণ এবং অধিগ্রহণ, চিকিৎসা তথ্য প্রযুক্তি, চিকিৎসা সেবা, চিকিৎসা নীতি ও প্রবিধান, চিকিৎসা বীমা, অপারেশন ইত্যাদি।
জড়িত বিষয়: একীভূতকরণ এবং অধিগ্রহণ, চিকিৎসা তথ্য প্রযুক্তি, চিকিৎসা সেবা, চিকিৎসা নীতি ও প্রবিধান, চিকিৎসা বীমা, অপারেশন ইত্যাদি।
পোস্টের সময়: মার্চ-10-2021