FDA তার প্রথম লালা-ভিত্তিক COVID-19 অ্যান্টিবডি পরীক্ষা অনুমোদন করেছে

এফডিএ তার প্রথম অ্যান্টিবডি পরীক্ষা অনুমোদন করেছে, যেটি কোভিড-১৯ সংক্রমণের প্রমাণ পরীক্ষা করার জন্য রক্তের নমুনা ব্যবহার করে না, বরং সহজ, ব্যথাহীন মৌখিক সোয়াবের ওপর নির্ভর করে।
ডায়াবেটোমিক্স দ্বারা বিকাশিত দ্রুত পার্শ্বীয় প্রবাহ নির্ণয় এজেন্সি থেকে জরুরী অনুমোদন পেয়েছে, এটি প্রাপ্তবয়স্কদের এবং শিশুদের যত্নের ক্ষেত্রে ব্যবহার করার অনুমতি দেয়।CovAb পরীক্ষাটি 15 মিনিটের মধ্যে ফলাফল প্রদান করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে এবং এতে কোনো অতিরিক্ত হার্ডওয়্যার বা যন্ত্রের প্রয়োজন নেই।
কোম্পানির মতে, উপসর্গ শুরু হওয়ার অন্তত 15 দিন পর যখন শরীরের অ্যান্টিবডি প্রতিক্রিয়া উচ্চ স্তরে পৌঁছায়, তখন পরীক্ষার মিথ্যা-নেতিবাচক হার 3% এর কম এবং মিথ্যা-পজিটিভ হার 1% এর কাছাকাছি। .
এই ডায়াগনস্টিক রিএজেন্ট আইজিএ, আইজিজি এবং আইজিএম অ্যান্টিবডি সনাক্ত করতে পারে এবং এর আগে ইউরোপে সিই চিহ্ন পেয়েছে।মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে, পরীক্ষাটি কোম্পানির COVYDx সহায়ক সংস্থা দ্বারা বিক্রি করা হয়।
টাইপ 2 ডায়াবেটিস রোগীদের সাপ্তাহিক রক্তে শর্করার মাত্রা অনুমান করার জন্য একটি লালা-ভিত্তিক পরীক্ষা তৈরি করার জন্য কাজ করার পরে, ডায়াবেটোমিকস কোভিড-১৯ মহামারীর দিকে তার প্রচেষ্টা চালু করেছে।এটি শিশু এবং প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে টাইপ 1 ডায়াবেটিস প্রাথমিক সনাক্তকরণের জন্য একটি রক্ত-ভিত্তিক পরীক্ষায় কাজ করছে;উভয়ই এখনও এফডিএ দ্বারা অনুমোদিত হয়নি।
কোম্পানিটি পূর্বে গর্ভাবস্থার প্রথম ত্রৈমাসিকে প্রি-এক্লাম্পসিয়া সনাক্ত করার জন্য একটি পয়েন্ট-অফ-কেয়ার পরীক্ষা চালু করেছিল।এই সম্ভাব্য বিপজ্জনক জটিলতা উচ্চ রক্তচাপ এবং অঙ্গের ক্ষতির সাথে সম্পর্কিত, তবে অন্য কোন উপসর্গ নাও থাকতে পারে।
সম্প্রতি, অ্যান্টিবডি পরীক্ষাগুলি COVID-19 মহামারীর প্রথম কয়েক মাস আরও স্পষ্টভাবে বর্ণনা করতে শুরু করেছে, যা প্রমাণ দেয় যে করোনভাইরাস মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের উপকূলে পৌঁছেছে এটি একটি জাতীয় জরুরি অবস্থা হিসাবে বিবেচিত হওয়ার অনেক আগেই, এবং এটি লক্ষ লক্ষ থেকে দশ হাজার লক্ষ লক্ষসম্ভাব্য উপসর্গবিহীন ক্ষেত্রে সনাক্ত করা যায়নি.
ন্যাশনাল ইনস্টিটিউট অফ হেলথ দ্বারা পরিচালিত গবেষণাটি হাজার হাজার অংশগ্রহণকারীদের কাছ থেকে সংগ্রহ করা আর্কাইভ করা এবং শুকনো রক্তের দাগের নমুনার উপর নির্ভর করে।
2020 সালের প্রথম কয়েক মাসে NIH-এর "আমাদের সকল" জনসংখ্যা গবেষণা প্রোগ্রামের জন্য মূলত সংগৃহীত নমুনাগুলি ব্যবহার করে একটি গবেষণায় দেখা গেছে যে COVID অ্যান্টিবডিগুলি ডিসেম্বর 2019 এর প্রথম দিকে (যদি আগে না হয়) মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র জুড়ে সক্রিয় সংক্রমণের দিকে নির্দেশ করে।এই ফলাফলগুলি আমেরিকান রেড ক্রস রিপোর্টের উপর ভিত্তি করে তৈরি করা হয়েছে, যা সেই সময়ের মধ্যে রক্তদানে অ্যান্টিবডি খুঁজে পেয়েছিল।
240,000 এরও বেশি অংশগ্রহণকারীদের নিয়োগ করা আরেকটি গবেষণায় দেখা গেছে যে গত গ্রীষ্মে অফিসিয়াল মামলার সংখ্যা প্রায় 20 মিলিয়ন কমে যেতে পারে।গবেষকরা অনুমান করেছেন যে অ্যান্টিবডিগুলির জন্য ইতিবাচক পরীক্ষা করা লোকের সংখ্যার উপর ভিত্তি করে, প্রতি নিশ্চিত কোভিড সংক্রমণের জন্য, প্রায় 5 জনের রোগ নির্ণয় করা হয়েছে।


পোস্টের সময়: জুলাই-14-2021